share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉

西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2023-003）

上海市 阅读 510
CIO解读
量身解读
收藏

沪药监械主召2023-003（更1）


西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：滚动轴承作为直线导轨的一部分，用于支持手术台横向移动，在手术台移动过程中，滚动轴承存在极其微小的可能发生脱位，从而导致台面与手术台底座之间的机械连接断开。 目前我们还没有收到临床使用系统过程中发生此问题的报告。 西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机；医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20213060323；国械注进20213060262；国械注进20183300137）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2023年02月09日


西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2023-003）

西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2023-003）


相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

医疗器械召回管理办法

有疑问、问专家
提问
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频

最新推荐

热门服务

更多
分享

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部