沪药监械主召2023-047
西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题:在系统启动期间,Windows 操作系统会执行 IAS(图像采集系统)与 IVS(图像可视化系统)之间高速链路网络连接的设置。如果这些设置不正确,可能会导致通过高速链路网络连接的通信中断。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20163064717)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年02月08日