上海市又一款国产1类创新药获批

近日，国家药品监督管理局批准上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液上市。该药品为本市今年获批的第2款国产1类创新药。

该药品是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而达到治疗肿瘤的目的。该药品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该产品的上市为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

今年1月底，国家药监局已附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。目前，本市今年共获批两款国产1类创新药。

下一步，市药监部门将继续聚焦创新产品，不断优化创新药物研发申报服务方式和流程，加快推进药品监管体系和监管能力建设，加强上市后产品监管，守牢药品安全底线，用服务型监管助推上海生物医药产业高质量创新发展。

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