锐珂（上海）医疗器材有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回

上海市发布日期：2023-02-03 阅读 388

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沪药监械主召2023-040

锐珂（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品因释放Z方向运动按钮后，系统在Z方向运动不会停止，客户只能按下悬吊牛头上的停止按钮来停止Z方向运动。这个非预期运动可能对用户或患者造成意外伤害等问题，锐珂（上海）医疗器材有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统；数字化医用X射线摄影系统;数字化医用X射线摄影系统（注册证号：沪械注准20202060358；沪械注准20202060359；沪械注准20202060360）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年02月03日

锐珂（上海）医疗器材有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回

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