贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动免疫分析仪主动召回

上海市发布日期：2023-01-29 阅读 885

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沪药监械主召2023-033

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因清洗臂丝杠螺母带箍容易出现断裂。该问题可能导致全自动免疫分析仪上清洗臂移动错误故障，同时也可能增加质量控制结果或患者结果错误的风险，或导致多个检测QC失败等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动免疫分析仪;全自动免疫分析仪（注册证号：国械注进20163404740;国械注进20162224740）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年01月29日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动免疫分析仪主动召回

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