沪药监械主召2023-055
上海西门子医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因延续注册时,注册证号发生变更,新证号未替换到说明书的注册信息页中,因此对该批次的设备启动相关的现场纠正(更换说明书中的注册信息页)等问题,上海西门子医疗器械有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机(注册证号:沪械注准20212060249)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年01月18日
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