沪药监械主召2023-034
德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,由于涉及产品类似的其他制造商收到了投诉,表明旋转框架/管套和头套夹中使用的磁铁可能会影响医疗设备(植入和非植入)及其他金属植入物等问题,德尔格医疗设备(上海)有限公司对其生产的口鼻面罩;口鼻面罩(注册证号:国械注进20162082337;国械注进20162562337)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年01月18日
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