沪药监械主召2023-026
飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦接到投诉称,单螺旋胎儿头皮电极的尖端在使用过程中断裂。该问题的发生可能导致连接过程中过度旋转或将尖端从胎儿头皮上拽下。飞利浦(中国)投资有限公司对其销售的单螺旋胎儿头皮电极(注册证号:国械注进20173216904)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、纠正措施等详细信息请见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月28日
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