沪药监械主召2023-017
百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品是来自Cheetah Medical百特的全资子公司,近期发现标签上的医疗器械唯一标识(UDI)信息不完整。UDI代码中的序列号没有影响,只是UDI中的产品标识不符合GS1 标准,百特将进行更正产品标签上的 UDI标识问题,百特医疗用品贸易(上海)有限公司对心排量测试仪;一次性传感器电极主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月20日
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