监管

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司对牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive主动召回

监管动态产品上海市发布日期：2022-11-30 阅读：404

沪药监械主召2022-200

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司报告，由于涉及产品因生产企业内部调查发现，牙科粘接剂的配件VivaPen cannulas（输送头），在使用过程中有极小概率出现输送头固定不稳的风险。本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其进行主动召回。义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司对牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive（注册证号：国械注进20193170184）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年11月30日