山东省药品监督管理局关于公布2022年规范性文件清理结果的通知（鲁药监规〔2022〕13号）

山东省发布日期：2022-12-28 阅读 565

CIO解读

各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、各直属单位：

为加强规范性文件管理，推进依法行政，根据《山东省行政程序规定》《山东省行政规范性文件清理办法》等有关规定，省局开展了规范性文件清理工作。现将清理结果公布如下：

《山东省医疗用毒性药品经营管理办法》等3件规范性文件修改并延长有效期。

《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》等9件规范性文件废止或到期失效。

附件：

1.修改并延长有效期的规范性文件目录

2.废止或到期失效的规范性文件目录

山东省药品监督管理局

2022年12月26日

修改并延长有效期的规范性文件目录

序号	原文件名称及文号	原有效期至	修改后文件名称及文号	修改后统一登记号	延长有效期至
1	《山东省食品药品监督管理局关于印发〈山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定〉的通知》（鲁食药监发〔2017〕66号）	2022.12.31	《山东省药品监督管理局关于修改并继续执行〈山东省长期停产药品生产单位恢复生产监督管理规定〉的通知》（鲁药监规〔2022〕11号）	SDPR-2022-0500011	2027.12.31
2	《关于印发〈山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）〉的通知》（鲁食药监发〔2007〕41号）	2022.12.31	《山东省药品监督管理局关于修改并继续执行〈山东省医疗用毒性药品经营管理办法〉〈山东省中药材市场质量管理办法〉的通知》（鲁药监规〔2022〕12号）	SDPR-2022-0500012	2027.12.31
3	《山东省食品药品监督管理局关于印发〈山东省中药材市场质量管理办法〉的通知》（鲁食药监发〔2015〕53号）	2022.12.31		SDPR-2022-0500013	2027.12.31

废止或到期失效的规范性文件目录

序号	文件名称	文号	统一登记号	有效期至	清理结果
1	山东省食品药品监督管理局关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见	鲁食药监发〔2017〕48号	SDPR-2017-0500006	2022.9.19	到期失效
2	山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省食品药品行政处罚裁量权适用规则》的通知	鲁食药监发〔2015〕29号	SDPR-2015-0500003	2022.9.30	到期失效
3	山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品使用质量管理规范的通知	鲁食药监发〔2007〕37号	SDPR-2015-0500038	2022.12.31	废止，被新文件替代
4	山东省食品药品监督管理局山东省财政厅关于印发《食品药品违法行为举报奖励实施办法》的通知	鲁食药监发〔2017〕67号	SDPR-2017-0500011	2022.12.31	到期失效
5	关于发布《山东省药品经营许可证(批发）申办程序》的通知	鲁药监发〔2004〕16号	SDPR-2015-0500029	2022.12.31	到期失效
6	关于发布《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》的通知	鲁药监发〔2004〕17号	SDPR-2015-0500030	2022.12.31	到期失效
7	关于开办药品批发企业有关问题的通知	鲁食药监发〔2007〕8号	SDPR-2015-0500037	2022.12.31	到期失效
8	关于进一步加强体外诊断试剂（药品）经营监管的通知	鲁食药监市〔2013〕144号	SDPR-2015-0500042	2022.12.31	到期失效
9	山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》的通知	鲁食药监发〔2014〕51号	SDPR-2014-0500005	2022.12.31	到期失效