四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第31期）

四川省发布日期：2023-01-04 阅读 1707

CIO解读

医疗器械生产许可信息通告（2022年第31期）（截止2022.12.30）
序号	项目名称	行政相对人名称	法定代表人姓名	许可证书名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至
1	《医疗器械生产许可证》延续	遂宁市佳鸿义齿制作有限公司	谭清敏	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20180005号	同意延续。法定代表人为谭清敏；企业负责人为谭毅；住所为遂宁市河东新区圣泉路174号正黄.金域峰景12幢3楼1号2号；生产地址为遂宁市河东新区圣泉路174号正黄.金域峰景12幢3楼1号2号；生产范围 2002年分类目录 Ⅱ类:6863-16-定制式义齿； 2017年分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。	2022/12/12	2023/2/5	2028/2/4
2	《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更	绵阳立德电子股份有限公司	文云洋	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150003号	生产地址非文字性变更由“绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层”变更为“绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”。	2022/12/12	2019/7/29	2024/7/30
3	《医疗器械生产许可证》核发	疆域康健创新医疗科技成都有限公司	姜志雄	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220055号	新核发。法定代表人为姜志雄；企业负责人为刘秉昊；住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街128号9栋1单元6楼1号；生产地址为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号2栋附202生产单元2）；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:Ⅱ类:07-03-生理参数分析测量设备。	2022/12/13	2022/12/13	2027/12/12
4	《医疗器械生产许可证》核发	四川玄光立影医疗科技有限公司	吕显云	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220056号	新核发。法定代表人为吕显云；企业负责人为吕显云；住所为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”18栋1F8-14轴、2F8-10轴；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”18栋1F8-14轴、2F8-10轴；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅲ类:06-02-X射线计算机体层摄影设备（CT）。	2022/12/13	2022/12/13	2027/12/12
5	《医疗器械生产许可证》核发	成都荣创医疗科技股份有限公司	尹婷	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220057号	新核发。法定代表人为尹婷；企业负责人为尹婷；住所为四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区望丛东路888号；生产地址为成都郫都区望丛东路888号2号楼1层、2层；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:08-07-医用供气排气相关设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械。	2022/12/13	2022/12/13	2027/12/12
6	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司	李楚文	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150016号	增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:01-03-高频/射频手术设备及附件。	2022/12/13	2019/7/12	2024/7/11
7	《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更	成都市新津事丰医疗器械有限公司	石保社	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150039号	在原生产地址“成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”上新增300000级洁净车间527㎡，用于生产医用防护口罩。	2022/12/21	2019/11/19	2024/11/18
8	《医疗器械生产许可证》企业负责人变更	四川雅齐医疗科技有限公司	姚峻峰	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220036号	企业负责人由“张国明”变更为“ 刘喆威”。	2022/12/26	2022/8/19	2027/8/18
9	《医疗器械生产许可证》核发	成都极美数字医疗科技有限公司	周忠和	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220058号	新核发。法定代表人为周忠和；企业负责人为伍林；住所为成都高新区成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）；生产地址为成都高新区成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）1号楼5层502号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
10	《医疗器械生产许可证》核发	成都嘉镁艺齿科技有限公司	马俊祥	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220059号	新核发。法定代表人为马俊祥；企业负责人为马紫萱；住所为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋4层2号；生产地址为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋4层2号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
11	《医疗器械生产许可证》核发	成都万众壹芯生物科技有限公司	胡文闯	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220060号	新核发。法定代表人为胡文闯；企业负责人为胡文闯；住所为成都高新区科园南路88号7栋5层501号；生产地址为四川省成都市双流区永安镇凤凰路618号6栋附403号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:22-05-分子生物学分析设备。	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
12	《医疗器械生产许可证》核发	奥泰(泸州)医疗技术服务有限公司	甘林	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220061号	新核发。法定代表人为甘林；企业负责人为李庆奇；住所为四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪西路西段18号附2号（泸州国家高新区医药产业园）；生产地址为四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪西路西段18号附2号1-2楼（泸州国家高新区医药产业园）；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:06-01-诊断X射线机，06-07-超声影像诊断设备。	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
13	《医疗器械生产许可证》核发	成都宏明双新科技股份有限公司	魏竞	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220062号	新核发。法定代表人为魏竞；企业负责人为魏竞；住所为成都市青羊区腾飞大道265号；生产地址为成都市青羊区腾飞大道265号2栋2楼(医用红外体温计生产车间)；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:07-03-生理参数分析测量设备。	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
14	《医疗器械生产许可证》法定代表人变更	成都艾养阳医学技术研究中心（有限合伙）	刘含誉	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20200054号	法定代表人由“刘波”变更为“刘含誉”；法定代表人由“刘波”变更为“刘含誉”；	2022/12/27	2020/12/24	2025/12/23
15	《医疗器械生产许可证》住所变更	四川赛迪克生物医药科技有限公司	何刚	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20150023号	住所由“成都高新区天府大道北段1700号1幢1单元13层1309号”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层”。	2022/12/27	2019/9/26	2024/9/25
16	《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更	四川艾医生医疗科技有限公司	唐迎波	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川食药监械生产许20190030号	生产地址非文字性变更由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永盛镇永科路333号”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1-3层”；住所由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永盛镇永科路333号”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号”	2022/12/29	2019/7/2	2024/7/1
17	《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更	成都茵帕蒂义齿制造有限公司	罗强林	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川食药监械生产许20160056号	生产地址非文字性变更由“成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路204号B幢四楼（2单元)”变更为“成都市双流区西南航空港经济开发区空港二路238号1栋3楼”；住所由“成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路204号B幢四楼”变更为“成都市双流区西南航空港经济开发区空港二路238号”;减少（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。	2022/12/29	2021/5/10	2026/5/9
18	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	成都明森医疗器械有限责任公司	何德兴	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川食药监械生产许20170011号	减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6866-2-妇科检查器械；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩。	2022/12/29	2021/12/6	2026/12/5
19	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	孚泽（成都）科技有限公司	马春华	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	川药监械生产许20220037号	增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:01-01-超声手术设备及附件。	2022/12/29	2022/8/19	2027/8/18