四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第31期）

四川省发布日期：2023-01-04 阅读 2831

CIO解读

药品生产许可信息通告（2022年第31期，截止2022年12月30日）
序号	项目名称	行政相对人名称	法定代表人姓名	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至
718	《药品生产许可证》变更（受托生产）	四川先通药业有限责任公司	李光耀	药品生产许可证	川20160354	同意该企业接受江右制药（常德）有限公司（注册地址：湖南省常德市安乡县工业园区）委托生产乳果糖口服溶液，生产地址：四川省彭州工业开发区花龙路80号，生产车间:口服液体制剂车间，生产线:袋式生产线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施；	2022/12/23	2022/12/23	2025/11/15
719	《药品生产许可证》变更（新建生产线）	成都地奥九泓制药厂	李伯刚	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20160176、川2022130	同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“广汉市北外乡新源村十一社”上新建生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：1.广汉市北外乡新源村十一社；2.四川省成都市高新区高朋东路16号，生产车间及生产线：1.108车间（中药前处理及提取二号生产线2.104车间、101车间（硬胶囊剂生产线）	2022/12/23	2022/12/23	2025/11/1
720	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川科伦药业股份有限公司	刘革新	药品生产许可证	川20160001	同意该企业委托山东科伦药业有限公司生产葡萄糖注射液（国药准字H51020634），生产地址：山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：B线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；	2022/12/23	2022/12/23	2025/12/27
721	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	四川科伦药业股份有限公司	刘革新	药品生产许可证	川20160001	同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上增加生产范围：软胶囊剂（仅限注册申报使用）；	2022/12/23	2022/12/23	2025/12/27
722	《药品生产许可证》变更（受托生产）	太极集团四川太极制药有限公司	吴用彦	药品生产许可证	川20160353	同意该企业接受华萃国际生物科技（广东）有限公司（注册地址：广东省东莞市松山湖园区科技二路9号1栋1单元806室）委托生产乳果糖口服溶液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：口服液体制剂4线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施	2022/12/23	2022/12/23	2025/11/15
723	《药品生产许可证》变更（受托生产）	四川科伦药业股份有限公司	刘革新	药品生产许可证	川20160001	同意该企业接受广东金城金素制药有限公司（注册地址：广东省中山市火炬开发区神农路10号）委托生产尼莫地平注射液，生产地址：四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区），生产车间:玻瓶输液车间，生产线:V线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施；	2022/12/28	2022/12/28	2025/12/27
724	《药品生产许可证》变更（法定代表人）	成都利尔药业有限公司	范世德	药品生产许可证	川20160281	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由刘光武变更为范世德	2022/12/28	2022/12/28	2025/12/28
725	《药品生产许可证》变更（场地变更符合性检查）	四川天府康达药业集团府庆制药有限公司	罗淑明	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20160184 、川2022131	同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂、颗粒剂（含中药前处理提取）（仅限注册申报使用）变更为片剂、颗粒剂（含中药前处理提取），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号，生产车间：中药前处理车间、中药前处理提取车间、固体制剂车间；生产线：中药前处理生产线、中药前处理提取生产线、片剂生产线、颗粒剂生产线	2022/12/28	2022/12/28	2022/10/18
726	《药品生产许可证》核发	成都厚生药物研究开发有限公司	廖忠	药品生产许可证	川20220577	同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川厚生天佐药业有限公司，生产地址是四川省成都市温江区青啤大道999号，受托产品为妇宁康胶囊（仅限注册申报使用）	2022/12/26	2022/12/26	2027/12/25
727	《药品生产许可证》变更（企业负责人）	四川鑫达康药业有限公司	孙素云	药品生产许可证	川20160396	同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由张海波变更为董仕兵	2022/12/29	2022/12/29	2025/11/12
728	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	四川汇宇制药股份有限公司	丁兆	药品生产许可证	川20160137	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（卡非佐米、依托泊苷）（仅限注册申报使用）	2022/12/30	2022/12/30	2025/10/18
729	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	四川省通园制药集团有限公司	徐成刚	药品类易制毒化学品购用证明	川2022084	同意购买盐酸麻黄碱6kg	2022/12/30	2022/12/30	2023/3/29
730	《药品生产许可证》变更（增加生产地址和范围）	成都百裕制药股份有限公司	孙毅	药品生产许可证	川20160276	同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：成都市高新西区合作路343号：冻干粉针剂，小容量注射剂（非最终灭菌），片剂，（以下范围仅限注册申报使用）硬胶囊剂	2022/12/26	2022/12/26	2025/12/9
731	《药品生产许可证》变更（变更地址）	四川信拓医药技术有限公司	刘玉合	药品生产许可证	川20220553	同意该企业《药品生产许可证》注册地址由中国（四川）自由贸易试验区成都市天府新区兴隆街道梓州大道南一段3069号变更为四川天府新区华阳街道天府大道南段2917号67栋2层25号	2022/12/27	2022/12/27	2027/1/26
732	上市前GMP符合性检查	成都赛璟生物医药科技有限公司	蒋煜	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20210542、川2022133	同意该企业委托成都奥邦药业有限公司生产熊去氧胆酸胶囊（国药准字H20223618），生产地址：邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间：固体车间，生产线：硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：熊去氧胆酸胶囊，委托有效期至2026年06月20日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/12/30	2022/12/30	2026/6/20
733	GMP符合性检查	成都奥邦药业有限公司	范世德	药品GMP现场检查结果通知书	川2022132	同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间：固体车间，生产线：硬胶囊剂生产线	2022/12/30	2022/12/30	2023/3/6
734	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	四川国为制药有限公司	郭礼新	药品生产许可证	川20160129	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（鱼油（富含ω-3酸）、阿戈美拉汀）（仅限注册申报使用）	2022/12/26	2022/12/26	2025/11/2
735	《药品生产许可证》变更（增加精神药品生产范围）	成都苑东生物制药股份有限公司	王颖	药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件	川20160173、2022005	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：精神药品（喷他佐辛注射液）（仅限注册申报使用）	2022/12/28	2022/12/28	2025/12/28
736	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川邈济生物医药科技有限公司	朱登军	药品生产许可证	川20220571	同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产克林霉素磷酸酯注射液、门冬氨酸洛美沙星注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线；委托四川制药制剂有限公司生产托西酸舒他西林片、青霉素V钾颗粒、阿莫西林胶囊、氨苄西林-丙磺舒胶囊，生产地址：四川省成都市高新西区百叶路18号，生产车间：青霉素类口服固体制剂生产车间，生产线：青霉素类口服固体制剂生产线B线，仅限注册申报使用	2022/12/27	2022/12/27	2025/12/15
737	GMP符合性检查	四川青木制药有限公司	袁明旭	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20160125、川2022134	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸尼卡地平）（仅限注册申报使用）变更为原料药（盐酸尼卡地平），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号，生产车间:原料药1车间，生产线：合成线（含加氢车间）、精制线	2022/12/27	2022/12/27	2025/12/3
738	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川信拓医药技术有限公司	刘玉合	药品生产许可证	川20220553	同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产板蓝根颗粒，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：中药车间、固体车间，生产线：中药前处理提取生产线、固体制剂生产线，仅限注册申报使用，分类码由Bh变更为Bhz	2022/12/30	2022/12/30	2025/12/28
739	《药品生产许可证》变更（委托生产）	佑华制药（乐山）有限公司	王志良	药品生产许可证	川20160125	同意该企业委托四川金药师制药有限公司生产复方百部止咳颗粒、石淋通颗粒，生产地址四川省广汉市金鱼镇凉水井村，中药前处理提取车间、口服固体制剂车间，中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线，	2022/12/30	2022/12/30	2025/10/11
740		成都倍特药业股份有限公司	苏忠海	药品生产许可证	川20160198	同意该企业接受广州康臣药业有限公司（注册地址：广东萝岗区经济技术开发区东区东鹏大道71号）委托生产罗沙司他胶囊，生产地址为成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间为普通口服固体制剂车间，生产线为胶囊剂生产线，仅限注册申报使用。	2022/12/30	2022/12/30	2025/12/15