四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第28期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

1

《医疗器械生产许可证》住所变更

成都太合生物材料有限公司

王锐

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150017号

住 所由成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号变更为四川省成都市蒲江县工业北路86号；生产地址文字性变更由成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号变更为四川省成都市蒲江县工业北路86号。

2022/11/18

2019/8/13

2024/8/12

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都恒波医疗器械有限公司

毛晓娟

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180004号

同意延续。法定代表人为毛晓娟；企业负责人为毛晓娟；住所为成都市锦江区一环路东四段10号7楼；生产地址为成都市一环路东四段10号B幢3楼301、302，4楼403、405，7楼701；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器Ⅲ类:6825-3-微波治疗设备2017分类目录Ⅱ类:09-07-高频治疗设备Ⅲ类:09-07-高频治疗设备。

2022/11/24

2023/11/22

2028/11/21

3

《医疗器械生产许可证》延续

四川省航宇电子医疗设备制造有限公司

龚祥忠

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180002号

同意延续。法定代表人为龚祥忠；企业负责人为龚倩；住所为成都市郫都区成都现代工业港南片区正港路218号；生产地址为成都市郫都区成都现代工业港南片区正港路218号；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录2017分类目录Ⅱ类:15-03-医用病床。

2022/11/24

2023/1/3

2028/1/1

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

威高血液净化（成都）有限公司

宋修山

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210032号

生产地址非文字性变更由邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋,A9栋，A3栋2层变更为邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋,A9栋，A3栋2层，A5栋1层、2层，A7栋。

2022/11/24

2021/5/24

2026/5/23

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

黄勇

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220051号

新核发。法定代表人为黄勇；企业负责人为黄勇；住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:02-15-手术器械-其他器械。

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

6

《医疗器械生产许可证》核发

四川护家卫士生物医药科技有限公司

魏黎明

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220052号

新核发。法定代表人为魏黎明；企业负责人为魏黎明；住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼1-6号、2楼1-6号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼3号、2楼1-6号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:17-10-其他口腔材料。

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

7

《医疗器械生产许可证》核发

广安康盾医疗器械有限公司

蒋维业

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220053号

新核发。法定代表人为蒋维业；企业负责人为蒋维业；住所为四川省广安市岳池县九龙镇体育路248、250及2至8层办公楼。；生产地址为四川省广安市岳池县工业园区光彩路中段9号（岳池医疗器械产业园）2#厂房、5#厂房；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:14-14-医护人员防护用品。

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

8

《医疗器械生产许可证》核发

三奇忆氧科技（四川）有限公司

冷峻

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220054号

新核发。法定代表人为冷峻；企业负责人为冷峻；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号20区202号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号20区202号；2002年分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:08-07-医用供气排气相关设备。

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都稳健利康医疗用品有限公司

杨宁宁

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150008号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-10-创面敷料，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械。

2022/11/25

2019/6/6

2024/6/5

10

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川省崇州锦海医疗器械有限公司

胡燕

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170026号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6827-1-诊断仪器，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:20-01-中医诊断设备。

2022/11/25

2022/3/24

2027/3/23

11

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都汇智达仪器有限公司

马晓伟

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180011号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6821-9-无创监护仪器，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:07-04-监护设备。

2022/11/25

2018/2/28

2023/2/27

12

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市新津事丰医疗器械有限公司

石保社

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩。

2022/11/25

2019/11/19

2024/11/18

13

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川昱峰医疗器械有限公司

罗红尧

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170016号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:15-03-医用病床。

2022/11/25

2021/12/27

2026/12/26

14

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都博创必成生物技术有限公司

万方

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210021号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:18-01-妇产科手术器械。

2022/11/25

2021/3/30

2026/3/29