四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第27期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

643

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

乐山市康发药业有限公司

马厚富

药品生产许可证

川20160105

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由张华军变更为王清

2022/11/18

2022/11/18

2025/11/4

644

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

西昌市汇源气体有限公司

胡玉龙

药品生产许可证

川20170459

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨薇变更为边佳，质量受权人由杨薇变更为边佳

2022/11/21

2022/11/21

2025/12/1

645

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川美大康佳乐药业有限公司

张祝君

药品生产许可证

川20160253

同意该企业接受辽宁海思科制药有限公司（注册地址：兴城市曹庄工业园区）委托生产甲磺酸多拉司琼注射液（国药准字H20110068、国药准字H20110067），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2022/11/18

2022/11/18

2025/12/3

646

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都慧德医药科技有限公司

阙俐

药品生产许可证

川20210537

同意该企业委托山西普德药业有限公司生产复方磺胺甲噁唑注射液，生产地址：山西省大同经济技术开发区第一医药园区，生产车间：102车间，生产线：08线，仅限注册申报使用

2022/11/21

2022/11/21

2025/12/1

647

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

广安市国达医药有限公司

程姜

药品类易制毒化学品购用证明

川20160065

同意购买马来酸新碱注射液1920支

2022/11/22

2022/11/22

2023/2/21

648

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

亚宝药业四川制药有限公司

汤柯

药品类易制毒化学品购用证明

川2022063

同意购买盐酸麻黄碱25kg

2022/11/22

2022/11/22

2023/2/21

649

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

雅安西康医药有限公司

陈智

药品类易制毒化学品购用证明

川2022066

同意购买马来酸新碱注射液960支

2022/11/22

2022/11/22

2023/2/21

650

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

贾洪斌

药品类易制毒化学品购用证明

川2022054

同意购买马来酸新碱注射液24000支

2022/11/22

2022/11/22

2023/2/21

651

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川全泰堂药业有限公司

韩辉军

药品类易制毒化学品购用证明

川2022064

同意购买马来酸新碱注射液960支

2022/11/22

2022/11/22

2023/2/21

652

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川明荷中药科技有限公司

叶小川

药品生产许可证

川20200518

同意该企业注销《药品生产许可证》

2022/11/21

2022/11/21

2022/11/21

653

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川省通园制药集团有限公司

徐成刚

药品生产许可证

川20160089

同意该企业接受云南滇中药业有限公司（注册地址：云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号）委托生产，在固体制剂车间（一）（片剂生产线1）生产复方岩白菜素片，在中药前处理提取车间（一）（中药前处理和提取生产线1）、固体制剂车间（一）（颗粒剂生产线1）生产感冒灵颗粒、感冒退热颗粒，在中药前处理提取车间（一）（中药前处理和提取生产线1）、固体制剂车间（一）（片剂生产线1）生产消炎利胆片、苦胆草片、复方穿心莲片，在中药前处理提取车间（一）（中药前处理和提取生产线1）、固体制剂车间（一）（硬胶囊剂生产线1）生产回春如意胶囊、喘络通胶囊，生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，仅限注册申报使用；

2022/11/22

2022/11/22

2025/5/10

654

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

史凌洋

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产盐酸胺碘酮注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线，仅限注册申报使用

2022/11/21

2022/11/21

2025/12/7

655

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都新恒创药业有限公司

关文捷

药品生产许可证

川20160199

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(布美他尼、盐酸异丙肾上腺素）（仅限注册申报使用）；

2022/11/23

2022/11/23

2025/10/22

656

《药品生产许可证》变更（质量负责人、企业负责人、生产负责人）

成都岷江源药业股份有限公司

李永川

药品生产许可证

川20160175

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由肖禾变更为王孝义，企业负责人由李永川变更为肖文平，生产负责人由蒋登亮变更为吴晓川；

2022/11/22

2022/11/22

2025/10/11

657

《药品生产许可证》核发

成都栩哲医药科技有限公司

刘波

药品生产许可证

川20220574

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是成都利尔药业有限公司 ，受托地址是都江堰市蒲阳镇堰华路631号 ，受托产品为复方聚乙二醇电解质散（IV）（仅限注册申报使用）

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

658

《药品生产许可证》核发

成都辅正中药饮片有限公司

孙继涛

药品生产许可证

川20220575

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产发范围：成都高新区合瑞南路1号  ：中药饮片(净制、切制、炒制、蜜炙、蒸制、酒炙) ，  直接口服饮片

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

659

《药品生产许可证》核发

成都天之翼尚品医药科技有限公司

崔翼

药品生产许可证

川20220576

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄市和平东路388号，受托产品为注射用青霉素钠（仅限注册申报使用）

2022/11/24

2022/11/24

2027/11/23

660

《药品生产许可证》注销

四川明荷中药科技有限公司

叶小川

药品生产许可证

川20200518

同意该企业注销《药品生产许可证》

2022/11/21

2022/11/21

2022/11/21

661

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

射洪市中医院

杨继芳

医疗机构制剂许可证

川20160042HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由变更 白建华 变更为李明艳

2022/11/22

2022/11/22

2025/11/1

662

《药品生产许可证》变更（法定代表人、注册地址、生产地址）

四川金林药业有限公司

李军

药品生产许可证

川20180493

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由石茂林 变更为李军，注册地址由峨眉山市胜利镇红星村（加工仓储物流园） 变更为四川省峨眉山市胜利街道红星北路190号、192号，生产地址由峨眉山市胜利镇红星村（加工仓储物流园） 变更为四川省峨眉山市胜利街道红星北路190号、192号，同址更名

2022/11/23

2022/11/22

2023/12/23

663

《药品生产许可证》变更（增加生产范围GMP符合性检查）

四川佛都药业有限公司

梅伯涛

药品生产许可证

川20160123

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围中药饮片（发酵），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省资阳市安岳县石桥铺镇（资阳经济技术开发区安岳工业园），生产车间：中药饮片生产车间，生产线：中药饮片生产线

2022/11/22

2022/11/22

2025/12/28