四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第28期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

664

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

药品类易制毒化学品购用证明

川20160069

同意购买盐酸麻黄碱300g

2022/11/24

2022/11/24

2023/2/23

665

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药集团西南医药有限公司

9151000020185298A

蔡买松

药品类易制毒化学品购用证明

川2022062

同意购买马来酸麦角新碱注射液1500支

2022/11/24

2022/11/24

2023/2/23

666

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川彩虹制药有限公司

91511425742257083M

吴晓洪

药品类易制毒化学品购用证明

川2022067

同意购买盐酸麻黄碱25kg

2022/11/24

2022/11/24

2023/2/23

667

《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

成都华神生物技术有限责任公司

915101007801171102

邓义红

放射性药品生产许可证

川RS201703

同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由赖琥变更为苟利琼，质量受权人由赖琥变更为苟利琼

2022/11/24

2022/11/24

2026/12/27

668

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由陈丽红变更为彭桂生

2022/11/28

2022/11/28

2025/12/15

669

《药品生产许可证》变更（减少范围）

四川科伦药物研究院有限公司

91510115713055271T

赵栋

药品生产许可证

川20210535

同意该企业《药品生产许可证》取消委托湖南科伦制药有限公司生产瑞戈非尼片、甲苯磺酸索拉非尼片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（仅限注册申报使用），取消委托四川科伦药业股份有限公司生产沙库巴曲缬沙坦钠片、氢溴酸替格列汀片、乙磺酸尼达尼布软胶囊（仅限注册申报使用），

2022/11/28

2022/11/28

2022/11/28

670

《药品生产许可证》变更（受托生产）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

药品生产许可证

川20160353

同意该企业接受重庆药谷科技发展有限公司（注册地址：重庆市北部新区汇金路4号（IT厂房、科研办公楼）6层02号）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间:注射剂二车间，生产线:非最终灭菌A线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施

2022/11/25

2022/11/25

2025/11/15

671

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

药品生产许可证

川20160198

同意该企业接受广东金城金素制药有限公司（注册地址：广东省中山市火炬开发区神农路10号）委托生产注射用阿莫西林钠，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：青霉素粉针注射剂车间，生产线：青粉1号生产线、青粉2号生产线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施；

2022/11/30

2022/11/30

2025/12/15

672

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

刘光武

药品生产许可证

川20160281

同意该企业接受安徽百奥药业有限公司（注册地址：安徽省亳州市亳芜现代产业园区合欢路76号科技孵化楼4楼406室）委托生产缩宫素注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号 ，生产车间：综合制剂生产车间，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施；其他内容不变。

2022/11/28

2022/11/28

2025/12/28

673

GMP符合性检查

成都普什制药有限公司

9151010066302760XF

张英杰

药品生产许可证

川20160250

同意该企业《药品生产许可证》生产范围滴眼剂新建车间及生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新西区西部园区，生产车间：滴眼剂车间#2，生产线：BFS单剂量滴眼剂2#线

2022/11/30

2022/11/30

2025/10/22

674

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省均东医药有限公司

91511900740024980K

童娟

药品类易制毒化学品购用证明

川2022071

同意购买马来酸麦角新碱注射液240支

2022/12/2

2022/12/2

2023/3/1

675

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川广元（北京）金象复星医药有限公司

91510802708983129Y

安峰

药品类易制毒化学品购用证明

川2022068

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2022/12/2

2022/12/2

2023/3/1

676

上市前GMP符合性检查

成都锦华药业有限责任公司

91510122202381139Y

郭敏

药品生产许可证

川20160139

同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产西咪替丁胶囊（国药准字H51022390），生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：咪替丁胶囊，委托有效期至2025-11-25，以上委托方或受托方相关资质证明文件失效，则本许可自然失效。

2022/12/2

2022/12/2

2025/11/15

677

上市前GMP符合性检查

成都慧德医药科技有限公司

9151010055107126XG

阙俐

药品生产许可证

川20210537

同意该企业委托成都迪康药业股份有限公司生产盐酸氨溴索口服溶液，（国药准字H20223584），生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服液体制剂车间，生产线：糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂生产线，药品GMP符合性检查范围：盐酸氨溴索口服溶液，委托有效期至2025-11-25，以上委托方或受托方相关资质证明文件失效，则本许可自然失效。

2022/12/2

2022/12/2

2025/11/15

678

《药品生产许可证》（重新发证）

四川奇格曼药业有限公司

91510521MA62222Q13

姚静

药品生产许可证

川20180469

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：泸县百和镇搂方咀村：原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）（仅限注册申报使用）

2022/11/24

2022/11/24

2025/11/23

679

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

四川天植中药股份有限公司

9151050256072631XX

张思其

药品生产许可证

川20160025

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由王光利变更为李玲

2022/12/2

2022/12/2

2025/12/1

680

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川科创制药集团有限公司

9151018220259218X3

罗加富

药品生产许可证

川20220561

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由余清和变更为刘洪建，质量受权人由余清和变更为刘洪建

2022/12/2

2022/12/2

2027/4/26

681

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人，生产负责人）

成都青山利康药业股份有限公司

91510100732384126D

刘革新

药品生产许可证

川20160169

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由阙勇变更为王华，质量受权人由阙勇变更为张彬，生产负责人由杨一变更为谭顺洪

2022/11/30

2022/11/30

2025/10/8

682

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理负责人变更备案

乡藏县藏医院

45269530-9

打乃阿麦

医疗机构制剂许可证

川20160074Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由打乃阿麦变更为恰灯郎郎

2022/12/2

2022/12/2

2025/12/28