监管动态 产品 上海市
沪药监械主召2022-184
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,GE 医疗最近发现发往中国的部分批次的EchoPAC 超声工作站软件中文标签上缺少生产日期或序列号。本问题与产品安全性无关,为保证符合法规要求,GE医疗主动发起本次召回,通过主动召回形式对相关标签进行更正。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的超声工作站软件;超声工作站软件(注册证号:国械注进20152210867;国械注进20152700867)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年11月24日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2024-08-05
2024-06-19
2024-06-14
2024-06-14
2024-06-04