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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-11-16 阅读:830
沪药监械主召2022-183
百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,因得知在中国出售的心排量测量仪机器(仅涉及百特收购前生产的部分机器)软件是5.5版本而非注册的5.2版本问题,百特医疗用品贸易(上海)有限公司对心排量测试仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年11月16日
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