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药品生产许可信息通告(2022年第25期,截止2022年11月11日) | ||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
581 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川海汇药业有限公司 | 91510122062401950W | 谈广兆 | 药品生产许可证 | 川20200520 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由郑凤庚变更为江秀丽 | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/4/8 |
582 | 《药品生产许可证》变更(车间名称) | 成都第一制药原料药有限公司 | 91510182749720405E | 刘昭华 | 药品生产许可证 | 川20160323 | 同意该企业《药品生产许可证》原料药合成车间变更为103车间,仅为文字性变更 | 2022/11/1 | 2022/11/1 | 2025/12/1 |
583 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川尚锐生物医药有限公司 | 915101006743448627 | 戴萍 | 药品生产许可证 | 川20210543 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由彭显峰变更为戴萍 | 2022/11/7 | 2022/11/7 | 2026/8/29 |
584 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围) | 成都倍特得诺药业有限公司 | 91510115MA6CA1BY4U | 郑为民 | 药品生产许可证 | 川20180473 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产范围:小容量注射剂(非最终灭菌)(抗肿瘤药) | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2023/3/27 |
585 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川博源药业有限公司 | 91511000709005167J | 陈新 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022056 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 | 2022/10/31 | 2022/10/31 | 2023/1/30 |
586 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 贾洪斌 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022053 | 同意购买盐酸麻黄碱25Kg | 2022/10/31 | 2022/10/31 | 2023/1/30 |
587 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 贾洪斌 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022052 | 同意购买盐酸伪麻黄碱300Kg | 2022/10/31 | 2022/10/31 | 2023/1/30 |
588 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 91510600205101227T | 吴疆 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022049 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2023/1/27 |
589 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省旺苍县医药有限公司 | 91510821205950077G | 亢文国 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022055 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液480支 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2023/1/27 |
590 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川宜宾科伦医药贸易有限公司 | 91511500208850354M | 陈国超 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022051 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2023/1/27 |
591 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川美大康华康药业有限公司 | 915106836208704965 | 郑宝胜 | 药品生产许可证 | 川20160069 | 同意该企业接受宏越科技(湖州)有限公司(注册地址:浙江省湖州市龙溪街道王母山路1800号1号楼218)委托生产瑞巴派特片、西洛他唑片,生产地址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间:二车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用 | 2022/11/9 | 2022/11/9 | 2025/10/14 |
592 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业接受重庆仁泽医药科技有限公司(注册地址:重庆市江北区石马河南桥寺(重庆华菱橡胶有限公司厂房)1幢2层1号房)委托生产托拉塞米片,生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:固体制剂车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用,转委托方所在地省级药监部门审批后,该事项结合委托方委托事项办理情况实施; | 2022/11/9 | 2022/11/9 | 2025/11/15 |
593 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 91510100MA6CY3JC19 | 高翔 | 药品生产许可证 | 川20200523 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市成华区二环路东二段508号1栋4单元25层9、10、11、12、13、14号变更为成都高新区锦和西一路67号6栋8楼804号; | 2022/11/8 | 2022/11/8 | 2025/10/13 |
594 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川省简阳市药业有限公司 | 9151208171449396XF | 杜秦川 | 药品生产许可证 | 川20160416 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由梁磊变更为陈慧琼 | 2022/11/7 | 2022/11/7 | 2025/12/27 |
595 | 《药品生产许可证》变更(场地变更) | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20170456、川2022117 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(富马酸丙酚替诺福韦)在生产地址“四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号”上增加车间及生产线,并通过药品GMP符合性检查,原料药(昔萘酸沙美特罗、氢溴酸伏硫西汀)生产地址由“四川省成都市青白江区大弯通站路268号”变更为“四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号”,并通过药品GMP符合性检查,原料药(富马酸丙酚替诺福韦、昔萘酸沙美特罗、氢溴酸伏硫西汀)【生产地址:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号,富马酸丙酚替诺福韦生产车间:205A、205B车间,生产线:富马酸丙酚替诺福韦生产线;昔萘酸沙美特罗生产车间:201车间,生产线:昔萘酸沙美特罗生产线;氢溴酸伏硫西汀生产车间:201车间,生产线:氢溴酸伏硫西汀生产线】 | 2022/11/2 | 2022/11/2 | 2027/8/30 |
596 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川德峰药业有限公司 | 91511402603654513P | 张洪模 | 药品生产许可证 | 川20160347 | 同意该企业接受海南美康达药业有限公司(注册地址:海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园A区20号楼四层)委托生产乳果糖口服溶液,生产地址:四川省眉山经济开发区新区香樟路5号,生产车间:液体制剂车间,生产线:口服液体制剂生产线2,仅限注册申报使用 | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/10/12 |
597 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 健进制药有限公司 | 915101007949231488 | YONGQUN TANG | 药品生产许可证 | 川20170441 | 同意该企业接受江西青峰药业有限公司(注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园)委托生产甲磺酸艾立布林注射液,生产地址:成都高新综合保税区科新路8号附9号,生产车间:一车间,生产线:1线,仅限注册申报使用;分类码由Ah变更为AhCh | 2022/11/2 | 2022/11/2 | 2025/12/3 |
598 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都海德康药业有限公司 | 91510123MA66XM1R08 | 史凌洋 | 药品生产许可证 | 川20220570 | 同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产肝素钠注射液、肝素钙注射液,生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(非最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线A线,仅限注册申报使用 | 2022/11/3 | 2022/11/3 | 2025/12/7 |
599 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都锦华药业有限责任公司 | 91510122202381139Y | 郭敏 | 药品生产许可证 | 川20160139 | 同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市双流区西航港大道中四段281号”上增加生产范围增加生产范围:干混悬剂(青霉素类)(仅限注册申报使用) | 2022/10/31 | 2022/10/31 | 2025/11/29 |
600 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 胡华清 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产转移因子胶囊、复方天麻胶囊、葫芦素胶囊、苦参胶囊、沙棘分散片,生产地址:生产地址:都江堰市蒲阳镇堰华路631号,生产车间:中药车间、固体车间,生产线:中药前处理提取生产线、固体制剂生产线,仅限注册申报使用 | 2022/11/8 | 2022/11/8 | 2025/12/28 |
601 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产左卡尼汀注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小针7线,仅限注册申报使用。 | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/12/3 |
602 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 史凌洋 | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受再维药业(海南)有限公司(注册地址:海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢四层B区)生产盐酸溴己新注射液,生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线B线。,仅限注册申报使用。 | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/12/6 |
603 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 张祝君 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司(注册地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元)委托生产氟马西尼注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,仅限注册申报使用; | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/12/3 |
604 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川省通园制药集团有限公司 | 91510681735868644N | 徐成刚 | 药品生产许可证 | 川20160089 | 同意该企业接受云南滇中药业有限公司(注册地址:云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号)委托生产鼻舒适片、藿香正气颗粒、肠舒止泻胶囊、田七花叶颗粒、感冒清片,生产地址:四川省广汉市深圳路西一段33号,生产车间:中药前处理提取车间(一)、固体制剂车间(一),生产线:中药前处理和提取生产线1、片剂生产线1、颗粒剂生产线1、硬胶囊剂生产线1,药品GMP符合性检查范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取),委托有效期至2023年04月09日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2023/4/9 |
605 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产布美他尼注射液,生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,仅限注册申报使用;同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产帕米膦酸二钠注射液,生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园区柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线B线,仅限注册申报使用; | 2022/11/4 | 2022/11/4 | 2025/12/7 |
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