奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对生化分析仪用校准品主动召回
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沪药监械主召2022-173
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，Ortho Clinical Diagnostics已识别出在VITROS 250和VITROS 350全自动生化分析仪上使用某些批次生化分析仪用校准品校准第22代次（GEN 22）苯妥因测定试剂盒（干化学免疫速率法）时可能会出现问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的生化分析仪用校准品（注册证号：国械注进20193401640）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年10月21日
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