四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第25期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都视达康医疗科技有限公司

刘亚君

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180047号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:16-04-眼科测量诊断设备和器具。

2022/11/2

2018/12/6

2023/12/5

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都亚非齿科技术有限公司

邹贤杰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170040号

同意延续。法定代表人为邹贤杰；企业负责人为邹贤杰；住 所为成都高新区科园南二路1号成都大一高新孵化园；生产地址为成都市高新区科园南二路1号10幢A座1、2、3层；生产范围 2002分类目录 Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2022/11/2

2022/11/14

2027/11/13

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都维信电子科大新技术有限公司

陈志强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149002号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:03-10-神经和心血管手术器械-牵开器。

2022/11/2

2019/5/31

2024/5/30

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都四维齿科技术开发有限公司

陈康泉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150044号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2022/11/2

2019/8/13

2024/8/12

5

《医疗器械生产许可证》延续

成都市研美义齿技术有限公司

郭丹

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170043号

同意延续。法定代表人为郭丹；企业负责人为郭丹；住 所为四川省成都市双流区西南航空港经济开发区大田街811号；生产地址为四川省成都市双流区西南航空港经济开发区大田街811号1栋3楼；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2022/11/2

2022/12/6

2027/12/5

6

《医疗器械生产许可证》延续

成都悦美义齿制造有限公司

敬飞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170042号

同意延续。法定代表人为敬飞；企业负责人为马洪建；住 所为成都高新区天勤东街58号2栋4层1号；生产地址为成都市高新区天勤东街58号2栋4层1号-1；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2022/11/2

2022/12/5

2027/12/4

7

《医疗器械生产许可证》核发

四川爱乐慕医疗器械有限公司

岳大千

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220044号

新核发。法定代表人为岳大千；企业负责人为季昌华；住 所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋3单元1-2楼；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋3单元1楼；2017分类目录 Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。

2022/11/3

2022/11/3

2027/11/2

8

《医疗器械生产许可证》核发

四川扬子江医疗器械有限公司

宣伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220045号

新核发。法定代表人为宣伟；企业负责人为宣伟；住 所为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:02-12-手术器械-穿刺导引器，02-15-手术器械-其他器械，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-05-非血管内导（插）管，14-13-手术室感染控制用品，14-16-其它器械，Ⅲ类:03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

2022/11/3

2022/11/3

2027/11/2

9

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都德而塔生物科技有限公司

何强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200001号

住 所由成都高新区天欣路101号3栋5楼变更为成都高新区天勤东街58号2栋4层1号-2；生产地址非文字性变更由成都市高新区合宁路288号3号楼5楼变更为成都高新区天勤东街58号2栋4层1号-2。

2022/11/3

2020/1/7

2025/1/6

10

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都朴华科技有限公司

周宏峰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200002号

住 所由成都高新区高朋大道5号1幢206室变更为成都天府国际生物城（双流区慧谷东二路8号4栋1层1号）；生产地址非文字性变更由成都高新区高朋大道5号2栋102室变更为成都市双流区凤凰路618号4栋201。

2022/11/3

2020/1/7

2025/1/6

11

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

四川省航宇电子医疗设备制造有限公司

龚祥忠

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180002号

减少生产范围生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器。

2022/11/3

2018/1/3

2023/1/2