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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-10-10 阅读:452
沪药监械主召2022-165
路明克斯贸易(上海)有限公司报告,由于发现涉及召回的产品因为镜头保护膜的影响,在低荧光强度下(约25MFI)报告信号会出现间歇性增强的问题,Luminex Corporation对其生产的液态悬浮芯片检测仪(注册证号:国械注进20183222242)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年10月10日
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