四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第23期）

序号

1

2

3

4

5

项目名称

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

《医疗器械生产许可证》企业名称变更

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

行政相对人名称

南充川口义齿制作有限公司

四川易鸿达医疗器械有限公司

四川携光生物技术有限公司

四川涑爽医疗用品股份有限公司

成都悦美义齿制造有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91511303MA63UFG159

91510122396919936W

91510100MA6C9EGJ37

91512000MA64862P9W

91510114674340626G

法定代表人姓名

杨潇宇

杨康洪

秦枫

关晴光

敬飞

许可类别

普通

普通

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20180009号

川药监械生产许20180006号

川药监械生产许20200023号

川药监械生产许20200009号

川药监械生产许20170042号

许可内容

同意延续。法定代表人为杨潇宇；企业负责人为杨潇宇；住 所为四川省南充市高坪区航空港工业园西区兴安路19号5号楼三楼B区1-6号；生产地址为四川省南充市高坪区航空港工业园西区兴安路19号5号楼三楼B区1-6号；生产范围 2002分类目录 Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

生产地址非文字性变更由成都市高新区（西区）天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区；成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号变更为成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号。

企业名称由“四川涑爽医疗用品有限公司”变更为“四川涑爽医疗用品股份有限公司”。

住所由“成都市新都区斑竹园镇檀木村八社成都市新都区安琪儿制衣厂厂房2栋第三层楼”变更为“成都高新区天勤东街58号2栋4层1号”；企业负责人由“敬飞”变更为“马洪建”；生产地址非文字性变更由“成都市新都区斑竹园镇檀木村八社成都市新都区安琪儿制衣厂厂房2栋第三层楼”变更为“成都市高新区天勤东街58号2栋4层1号-1”；增加2017年分类目录Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

许可决定日期

2022/10/17

2022/10/17

2022/10/17

2022/10/18

2022/10/20

有效期自

2018/2/11

2018/2/11

2020/6/22

2020/2/4

2017/12/5

有效期至

2023/2/10

2023/2/10

2025/6/21

2025/2/3

2022/12/4

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局