四川省药品监督管理局麻醉药品、精神药品购买审批信息表（2022年第1期，截止2022年10月21日）

序号

1

项目名称

麻醉药品、精神药品购买审批

行政相对人名称

四川科瑞德制药股份有限公司

统一社会信用代码

915105217144041624

住所

四川省泸州国家高新区医药产业园

法定代表人

陈刚

许可决定文书名称

麻醉药品、精神药品购用证明

行政许可决定书文号

川麻精购字第 20220501

许可内容

购买药品：（二甲磺酸赖右苯丙胺（原料药）10kg，二甲磺酸赖右苯丙胺（工作对照品）21g，原料药杂质A(（S）-2,6-二氨基-N-[（R）-1-羟基-3-苯丙基-2-基]己酰胺二甲磺酸盐)5.3g，原料药杂质C(（2R）-2,6-二氨基-N-[（1S）-1-甲基-2-苯乙基]己酸胺二甲磺酸盐)4.2g，原料药杂质G(（S）-2,6-二氨基-N-（（（S）-6-氨基-1-氧-1-（（（S）-1-苯基丙烷-2-基）氨基）己-2-基）己酰胺三甲磺酸盐）0.35g原料药杂质H(（S）-2,6-二氨基-N-（（S）-5-氨基-6-氧代-6-（（（S）-1-苯基丙烷-2-基）氨基）己基）己酰胺三甲磺酸盐)0.2g，硫酸右旋苯丙胺6.6g，二甲磺酸赖右苯丙胺对映异构体3.55g）供应单位：泸州科瑞德制药有限公司

许可决定日期

2022/10/18

许可机关

四川省药品监督管理局

委托实施机关

泸州市市场监管局