四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第21期）

序号

1

2

3

4

5

项目名称

《医疗器械生产许可证》补办

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》变更企业住所

《医疗器械生产许可证》核发

行政相对人名称

成都欧赛医疗器械有限公司

成都坤洋实业发展有限公司

四川沃文特生物技术有限公司

瑞鹏医疗器械成都有限公司

成都伶牙义齿科技有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510122768647821B

91510100633143327B

91510100577371682N

91510132MA61RL0G4K

91510115MA6632P208

法定代表人姓名

甘释良

余贺箭

杨龙贤

于辉

王华容

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20150011号

川药监械生产许20170010号

川药监械生产许20150063号

川药监械生产许20180031号

川药监械生产许20220040号

许可内容

同意补办。法定代表人为甘释良；企业负责人为王洪建；住 所为成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号；生产地址为成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号；生产范围 2002分类目录 Ⅲ类:6845-4-血液净化设备 和血液净化器具；2017分类目 Ⅱ类:14-09-不可吸收外科敷料 Ⅲ类:10-02-血液分离、处理、贮存器具，10-04-血液净化及腹膜透析器具。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:08-07-医用供气排气相关设备。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:22-02-生化分析设备。

住所由“成都市新津工业园区A区希望路816号”变更为“ 成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）”；生产地址文字性变更由“成都市新津工业园区A区希望路816号一车间”变更为“成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间”。

法定代表人为王华容；企业负责人为王华容；住 所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路188号“海峡中小企业孵化园”二期16栋二楼8-14轴；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路188号“海峡中小企业孵化园”二期16栋二楼8-14轴；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

许可决定日期

2022/9/26

2022/9/26

2022/9/26

2022/9/27

2022/9/29

有效期自

2019/8/13

2021/10/14

2020/3/11

2018/9/6

2022/9/29

有效期至

2024/8/12

2026/10/13

2025/3/10

2023/9/5

2027/9/28

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局