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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-09-19 阅读:472
沪药监械主召2022-152
伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因试管可能会出现红细胞凝块和上清液浑浊,导致采用手动方法或自动方法时结果无法判读。伯乐生命医学产品(上海)有限公司对其生产的血型检测质控品8(注册证号:国械注进20213400429)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年09月19日
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