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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-09-07 阅读:472
沪药监械主召2022-147
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于呼吸机部分设备的电机组件含有不合格的塑料材料,可能造成废气排放和结构性故障,导致设备在使用过程中突发故障,飞利浦(中国)投资有限公司对部分序列号BiPAP A30、BiPAP A40呼吸机(注册证号:国械注进20163545170、国械注进20192082053、国械注进20152081271)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、序列号等详细信息请见《医疗器械主动召回事件报告表》。
2022年09月07日
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