上海正大通用药业股份有限公司生产劣药案

案件名称

上海正大通用药业股份有限公司生产劣药案

违法行为类型

生产劣药

违法企业名称或违法自然人姓名

上海正大通用药业股份有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

913100007030684906

法定代表人姓名

谢炳

主要违法事实

当事人生产的丙酸氯倍他索乳膏（规格：10g:2mg（0.02%），批号：210802）和复方醋酸地塞米松乳膏（规格：20克:15毫克，批号：210831），经上海市食品药品检验研究院检验和复验，【检查】项下“微生物限度”项目不符合《中国药典》2020年版二部的规定。

处罚种类和方式

1.没收违法产品：（1）丙酸氯倍他索乳膏[批号：210802，规格：10g:2mg（0.02%)]76463支； （2）复方醋酸地塞米松乳膏（批号：210831，规格：20克:15毫克）11813支；2.没收违法所得：人民币叁万捌仟肆佰伍拾玖元捌角陆分；3.罚款：人民币叁佰贰拾一万伍仟伍佰肆拾一元伍角。

行政处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百三十七条第五项和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项

行政处罚的履行方式和期限

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。

作出处罚的机关名称（全称）

上海市药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2022年08月30日

行政处罚决定书