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沪药监械主召2022-139
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因维曼总部近期接到吸引器生产商ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG的通知,因所配置的可充电电池原因,上述时间内出厂的ACCUVAC Pro在仅使用电池供电时,如果开机后选择最高-0.8巴(bar)的吸引负压,吸引器在3秒后会自动关机,在后续30秒内无法重新启动。如果开机时选择其他吸引负压值,设备运行正常。维曼(上海)医疗器械贸易有限公司对其生产的吸引器(注册证号:国械注进20182140320)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年08月24日
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