监管

四川省局召开2022年全省医疗器械临床试验机构监督检查通报会

药监头条四川省发布日期：2022-08-30 阅读：478

8月26日，省局在成都召开2022年全省医疗器械临床试验机构监督检查通报会，全省47家医疗器械临床试验机构分管领导和机构办负责人参会。

会上，通报了2021-2022年度全省医疗器械临床试验机构监督检查发现的问题，针对发现的共性问题进行深入分析探讨，并对临床试验机构下步可以采取的风险控制措施提出了建议和要求。会议还邀请四川大学华西医院专家就新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了解读，就医疗器械领先用户支持创新进行了研讨，4家临床试验机构代表就自身建设进行了交流发言。

下一步，省局将持续规范医疗器械临床试验机构备案工作，加强对医疗器械临床试验的管理，推动医疗器械临床试验过程更加规范。

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