四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第18期）

序号

1

2

3

4

项目名称

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

行政相对人名称

成都市南丁医用材料有限公司

成都康宇医用设备工程有限公司

成都市汉家林生物技术有限公司

迈克医疗电子有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

9151012268180904XQ

91510114202606190L

91510115MA61R8TTXL

91510100590236741G

法定代表人姓名

周学华

徐立

张波

唐勇

许可类别

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20170037号

川食药监械生产许20170004号

川食药监械生产许20170027号

川食药监械生产许20170038号

许可内容

同意延续。法定代表人为周学华；企业负责人为于滢 ；住所为成都蛟龙工业港双流园区黄河路46座；生产地址为成都蛟龙工业港双流园区黄河路46座一楼；生产范围  2002分类目录Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料；2017分类目录Ⅱ类:14-16-其它器械；生产产品：腔道润滑剂，川械注准20222140106。

法定代表人由袁竹变更为徐立。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6866-4-导管、引流管，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:06-08-超声影像诊断附属设备，14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械。

减少生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6840-1-血液分析系统，6840-3-免疫分析系统。

许可决定日期

2022/8/19

2022/8/24

2022/8/29

2022/8/29

有效期自

2022/11/2

2021/7/14

2022/4/18

2017/11/10

有效期至

2027/11/1

2026/7/13

2027/4/17

2022/11/9

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局