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监管动态 产品 全国 发布日期:2022-08-10 阅读:920
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用本产品时产生低估结果,低估结果影响临床诊断的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)(国械注进20182402510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年8月10日
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