E邀专家

药品生产许可信息通告(2022年第14期,截止2022年8月5日) | ||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
457 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川美大康华康药业有限公司 | 915106836208704965 | 郑宝胜 | 药品生产许可证 | 川20160069 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:硬胶囊剂(抗肿瘤类)(仅限注册申报使用)、片剂(抗肿瘤类)(仅限注册申报使用) | 2022/8/1 | 2022/8/1 | 2025/10/14 |
458 | GMP符合性检查 | 成都盛迪医药有限公司 | 915101005696858096 | 王洪森 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160191、川2022076 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围滴眼剂增加生产线,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市高新区康平路88号,生产车间及生产线:206车间(滴眼剂生产线(多剂量)) | 2022/8/1 | 2022/8/1 | 2025/11/2 |
459 | 《药品生产许可证》变更(中药前处理提取共用) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业共用太极集团·四川天诚制药有限公司中药前处理和提取车间,生产地址:四川省绵阳市三台县灵兴镇,生产车间:前处理车间、A3大楼提取(二提),生产线:中药前处理生产线、中药提取生产线(二提) | 2022/8/3 | 2022/8/3 | 2025/11/15 |
460 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省均东医药有限公司 | 91511900740024980K | 童娟 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022040 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液240支 | 2022/8/4 | 2022/8/4 | 2022/11/3 |
461 | 取消仅限注册申报使用 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 91510100633122307J | 余鼎 | 药品生产许可证 | 川20160165 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品(人血白蛋白)(仅限注册申报使用)变更为血液制品(人血白蛋白),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市双流区菁园路280号,生产车间及生产线:血液制品生产车间(破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装一区及辅助区域) | 2022/8/5 | 2022/8/5 | 2025/12/15 |
462 | 《药品生产许可证》核发 | 四川逢春堂中药饮片股份有限公司 | 91510600MA67MF0D12 | 黎彪 | 药品生产许可证 | 川20220567 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址: 四川省德阳市中江县南华镇菊花东路128号 ,生产范围:毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) 、直接口服饮片、中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、油炙、水飞、发酵) | 2022/8/4 | 2022/8/4 | 2027/8/3 |
463 | 《药品生产许可证》变更(原址搬迁) | 成都金克星气体有限公司 | 915101822025522927 | 甘绍南 | 药品生产许可证 | 川20160356 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址由成都市彭州市丽春镇碧鸡村变更为四川省成都市彭州市启航北路88号,并通过符合性检查,生产范围:医用气体(液态氧分装),生产车间:医用氧生产车间,生产线:医用氧生产线 | 2022/8/3 | 2022/8/3 | 2025/12/30 |
464 | GMP符合性检查 | 四川济生堂药业有限公司 | 915101822025544820 | 何宇 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160224、川2022078 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂(渴络欣胶囊(国药准字Z20090035))通过符合性检查,生产地址:四川省彭州工业开发区天府东路309号,生产车间:提取车间、制剂车间一,生产线:前处理生产线、前处理和醇提取生产线、硬胶囊剂生产线 | 2022/8/5 | 2022/8/5 | 2025/11/9 |
465 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都国为生物医药有限公司 | 91510100584954173H | 王兵 | 药品生产许可证 | 川20220556、川20160308 | 同意该企业委托委托成都天台山制药有限公司生产盐酸纳美芬注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅰ车间,生产线:水针1线;仅限注册申报使用。 | 2022/8/3 | 2022/8/3 | 2025/11/17 |
466 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川制药制剂有限公司 | 91510100777457202W | 沈山 | 药品生产许可证 | 川20160284 | 同意该企业接受广西炜焯医药科技有限公司委托生产注射用氨苄西林钠,接受海南仲悦医疗健康产业有限公司委托生产注射用哌拉西林钠,生产地址:四川省成都市高新西区百叶路18号,生产车间:青霉素制剂车间(801车间),生产线:青霉素类粉针制剂生产线B,仅限注册申报使用。 | 2022/8/4 | 2022/8/4 | 2025/12/15 |
467 | 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产并增加生产范围审批 | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:第二类精神药品(盐酸纳呋拉啡)(仅限注册申报使用) | 2022/8/5 | 2022/8/5 | 2025/12/3 |
468 | 《药品生产许可证》变更(场地变更) | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 91510100633116839D | 柯尊洪 | 药品生产许可证 | 川20160002 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:精神药品(右佐匹克隆片3mg) | 2022/8/5 | 2022/8/5 | 2025/12/9 |
469 | 《药品生产许可证》变更(场地变更) | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 91510100633116839D | 柯尊洪 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160002、川2022079 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品(右佐匹克隆片3mg)增加生产线并通过GMP符合性检查,生产地址:成都市金牛区蜀西路108号,生产车间:二车间,生产线:精神药品(右佐匹克隆片3mg)生产线 | 2022/8/5 | 2022/8/5 | 2025/12/9 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
