四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第13期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

419

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司委托生产卡前列素氨丁三醇注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线；仅限注册申报使用。

2022/7/15

2022/7/15

2025/12/7

420

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川博源药业有限公司

91511000709005167J

魏浩

药品类易制毒化学品购用证明

川2022035

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2022/7/15

2022/7/15

2022/10/14

421

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

药品类易制毒化学品购用证明

川2022034

同意购买麦角酸415克

2022/7/15

2022/7/15

2022/10/14

422

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川旺苍县医药有限公司

91510821205950077G

杜传贵

药品类易制毒化学品购用证明

川2022033

同意购买马来酸麦角新碱注射液240支

2022/7/15

2022/7/15

2022/10/14

423

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川天诚药业股份有限公司

91510700205408704B

何雄

药品类易制毒化学品购用证明

川2022044

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2022/7/21

2022/7/21

2022/10/20

424

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药集团西南医药有限公司

91510000201885298A

蔡买松

药品类易制毒化学品购用证明

川2022037

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2022/7/21

2022/7/21

2022/10/20

425

GMP符合性检查

成都新越医药有限公司

9151018359727541XD

王洪森

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160254、川2022070

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（地夸磷索钠）（仅限注册申报使用）变更为原料药（地夸磷索钠），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号，生产车间：101车间,生产线：地夸磷索钠生产线

2022/7/15

2022/7/15

2025/10/22

426

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元 ）委托生产卡前列素氨丁三醇注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线，仅限注册申报使用

2022/7/22

2022/7/22

2025/12/7

427

GMP符合性检查

成都新恒创药业有限公司

91510115792159190X

关文捷

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160199、川2022071

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(甲硫酸新斯的明)（仅限注册申报使用）变更为原料药(甲硫酸新斯的明)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号，生产车间：原料药二车间，生产线：原料药二车间生产线

2022/7/27

2022/7/27

2025/10/22

428

《药品生产许可证》变更（受托生产）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

药品生产许可证

川20160353

同意该企业接受西安信百欣医药科技有限公司（注册地址：陕西省西安市莲湖区大土门20号开远半岛5-11705室）委托生产奥硝唑注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：注射剂一车间，生产线：终灭生产线，仅限注册申报使用

2022/7/27

2022/7/27

2025/11/15

429

《药品生产许可证》变更法定代表人

四川美大康佳乐药业有限公司

915101007302226095

张祝君

药品生产许可证

川20160253

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郝承吉变更为张祝君

2022/7/22

2022/7/22

2025/12/3

430

《药品生产许可证》变更生产负责人

四川省通园制药集团有限公司

91510681735868644N

徐成刚

药品生产许可证

川20160089

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由高雪林变更为刘兴

2022/7/14

2022/7/14

2025/11/2

431

《药品生产许可证》变更法定代表人

四川九威阁中药饮片有限公司

915113247779245875

任文

药品生产许可证

川20160349

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由雍兴明变更为任文

2022/7/27

2022/7/27

2025/11/17

432

《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人

四川省玉鑫药业有限公司

91510682738308802D

尹后健

药品生产许可证

川20160429

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张庆国变更为鄢亚帝，质量受权人由张庆国变更为鄢亚帝

2022/7/27

2022/7/27

2025/10/18

433

GMP符合性检查

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160001、川2022073

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(舒更葡糖钠)（仅限注册申报使用）变更为原料药(舒更葡糖钠)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车架及生产线：E车间（E2线及洁净区）

2022/7/15

2022/7/15

2025/12/27

434

取消仅限注册申报使用

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

药品生产许可证

川20180473、川20160198

同意该企业委托成都倍特药业股份有限公司生产氨基己酸注射液（国药准字H20227089、国药准字H32024522、国药准字H32024523），生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：小容量注射剂二车间，生产线：小容量注射剂A线、小容量注射剂B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2023年03月26日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2022/7/21

2022/7/21

2023/3/26

435

《药品生产许可证》变更生产负责人

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张应龙变更为王大勤

2022/7/22

2022/7/22

2023/3/6

436

《药品生产许可证》变更生产负责人

四川省简阳市药业有限公司

9151208171449396XF

杜秦川

药品生产许可证

川20160416

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由任波变更为梁磊

2022/7/25

2022/7/25

2025/12/27

437

《药品生产许可证》变更法定代表人、质量负责人、质量受权人

四川广元蓉成制药有限公司

915108227175889998

陈慧

药品生产许可证

川20170442

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郭齐东变更为陈慧，质量负责人由吴明晏变更为罗君，质量受权人由吴明晏变更为罗君

2022/7/22

2022/7/22

2025/12/30

438

《药品生产许可证》变更质量负责人、生产负责人

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄俊变更为唐棋，生产负责人由唐棋变更为詹付凤

2022/7/19

2022/7/19

2025/10/18

439

GMP符合性检查

四川子仁制药有限公司

91510681779805127E

高传敬

药品生产许可证

川20160128

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸奥洛他定)（仅限注册申报使用）变更为原料药(盐酸奥洛他定)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省德阳市广汉市深圳路西二段3号，生产车间：原料药二车间，生产线：原料药生产线2

2022/7/27

2022/7/27

2025/10/22

440

《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

成都永安制药有限公司

915101006217021609

王香芬

药品生产许可证

川20160391

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由王洪变更为袁芬，质量受权人由王洪变更为袁芬

2022/7/19

2022/7/19

2025/12/10

441

《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

海思科制药（眉山）有限公司

91511402MA6AXG1C5Y

张海军

药品生产许可证

川20190510

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由胡松变更为肖伟，质量受权人由胡松变更为肖伟

2022/7/28

2022/7/28

2024/12/17

442

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川益生智同医药生物科技发展有限公司

91510114MA7LKBJ922

戴荣

药品生产许可证

川20220563、川20160353

同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产氨溴特罗口服溶液(生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂4线)、阿立哌唑口服溶液(生产车间：口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂2线)，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，仅限注册申报使用

2022/7/27

2022/7/27

2025/11/15

443

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

药品生产许可证

川20160198

同意该企业委托海南倍特药业有限公司生产盐酸氨溴索注射液（国药准字H20183196），生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号，生产车间：注射剂一车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（注射剂一车间，含最终灭菌和非最终灭菌），委托有效期至2025年10月13日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2022/7/26

2022/7/26

2025/10/13

444

GMP符合性检查

四川海汇药业有限公司

91510122062401950W

谈广兆

药品生产许可证

川20200520、川20160252

同意该委托扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产盐酸帕洛诺司琼注射液（国药准字H20213728），生产地址：四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号，生产车间：小容量注射剂1号车间，生产线：小容量生产线，药品GMP检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2025年4月8日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2022/7/10

2022/7/10

2025/4/8

445

GMP符合性检查

四川昌平药业有限公司

915113215950890905

陈联大

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160236、川2022072

同意该企业《药品生产许可证》生产范围：中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制）通过GMP符合性检查，生产地址：四川省南部县河东工业园，生产车间：中药饮片车间，生产线：中药饮片生产线

2022/7/15

2022/7/15

2025/12/30

446

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20170456、川2022075

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药[甲磺酸达比加群酯（微粉）]通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间（生产线）：205B车间（甲磺酸达比加群酯（微粉））生产线】，无菌原料药（氨苄西林钠）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间（生产线）：110车间（氨苄西林钠生产线）

2022/7/22

2022/7/22

2022/9/10

447

《药品生产许可证》变更生产负责人

四川美大康药业股份有限公司

9151060062089018XJ

张孝齐

药品生产许可证

川20160067

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由陈小白变更为肖华

2022/7/29

2022/7/29

2025/5/13

448

《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

四川梅塞尔气体产品有限公司

915101006216111115

牛新利

药品生产许可证

川20160272

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李洪武变更为张玮，质量受权人由李洪武变更为张玮

2022/7/29

2022/7/29

2025/12/6

449

《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

宇妥藏药股份有限公司

915132003094219623

张静波

药品生产许可证

川20160050

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由康莲莲变更为钟险峰，质量受权人由康莲莲变更为钟险峰

2022/7/28

2022/7/28

2025/12/10

450

《药品生产许可证》变更法定代表人、企业负责人

四川文龙药业有限公司

91511503621283488R

涂戎

药品生产许可证

川20160102

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由涂文龙变更为涂戎，企业负责人由涂文龙变更为张迎春

2022/7/28

2022/7/28

2025/10/18

451

《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人

四川科创制药集团有限公司

9151018220259218X3

罗加富

药品生产许可证

川20220561

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由罗洋变更为余清和，质量受权人由罗洋变更为余清和

2022/7/27

2022/7/27

2027/4/26

452

《药品生产许可证》变更企业负责人、生产负责人

四川中方制药有限公司

91510800MA62531K55

赵洪伟

药品生产许可证

川20160398

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由莫军变更为赵洪伟，生产负责人由李仲波变更为毛爱明

2022/7/22

2022/7/22

2025/12/29

453

《药品生产许可证》变更企业负责人

攀枝花鑫利中药饮片有限公司

915104005883937646

张天才

药品生产许可证

川20160103

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由欧国龙变更为张天才

2022/7/26

2022/7/26

2025/12/29

454

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股（乐山）川药医药有限公司

91511100MA68UR8U9J

熊静

药品类易制毒化学品购用证明

川2022039

同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支

2022/7/27

2022/7/27

2022/10/26

455

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省西昌医药有限责任公司

91513400709113280X

黄锐

药品类易制毒化学品购用证明

川2022038

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2022/7/27

2022/7/27

2022/10/26

456

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股达州有限公司

91511702MA66G4TC4K

池友敏

药品类易制毒化学品购用证明

川2022041

同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支

2022/7/27

2022/7/27

2022/10/26