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药品生产许可信息通告(2022年第11期,截止2022年7月8日) | ||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
398 | 药品生产质量管理规范符合性检查 | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20170456、川2022066 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸利多卡因)(仅限注册申报使用)变更为原料药(盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸利多卡因),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号,生产车间及生产线:201车间、202车间(盐酸左旋沙丁胺醇生产线、盐酸利多卡因生产线) | 2022/07/04 | 2022/07/04 | 2022/09/10 |
399 | 药品生产质量管理规范符合性检查 | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20170456、川2022065 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围无菌原料药(氨苄西林钠/舒巴坦钠)(仅限注册申报使用)变更为无菌原料药(氨苄西林钠/舒巴坦钠),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号,生产车间及生产线:106车间(氨苄西林钠/舒巴坦钠生产线) | 2022/07/04 | 2022/07/04 | 2022/09/10 |
400 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人、质量负责人、受权人) | 成都精西药业有限责任公司 | 91510183394181413U | 康健 | 药品生产许可证 | 川20190504 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由李发万变更为李军山,质量负责人由杨学敏变更为金春花,质量受权人由杨学敏变更为金春花 | 2022/07/06 | 2022/07/06 | 2024/05/21 |
401 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川省玉鑫药业有限公司 | 91510682738308802D | 尹后健 | 药品生产许可证 | 川20160429 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(盐酸利多卡因)(仅限注册申报使用) | 2022/07/06 | 2022/07/06 | 2025/10/18 |
402 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人) | 乐山市康发药业有限公司 | 9151110075472964X0 | 马厚富 | 药品生产许可证 | 川20160105 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由马成变更为马厚富,企业负责人由马成变更为马厚富,生产负责人由马厚华变更为杨叶梅,质量负责人由张华军变更为王清 | 2022/07/06 | 2022/07/06 | 2025/11/04 |
403 | 药品生产质量管理规范符合性检查 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160001、川2022067 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(枸橼酸西地那非)(仅限注册申报使用)变更为原料药(枸橼酸西地那非),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,生产车间及生产线:A车间(A1线) | 2022/07/06 | 2022/07/06 | 2025/12/27 |
404 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都国嘉联合制药有限公司 | 91510100752824432M | 吴学丹 | 药品生产许可证 | 川20160208 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由徐慧理变更为龙纪国 | 2022/07/07 | 2022/07/07 | 2025/11/12 |
405 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都微芯药业有限公司 | 91510100098314955N | XIANPING LU | 药品生产许可证 | 川20180488 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:(以下范围仅限注册申报使用)胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药(西奥罗尼) | 2022/07/07 | 2022/07/07 | 2023/09/12 |
406 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川君子兰药业有限公司 | 91510182MA6A4L8Y5L | 梁培森 | 药品生产许可证 | 川20210539 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由刘剑锋变更为游东豪 | 2022/07/06 | 2022/07/06 | 2026/04/26 |
407 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川善德轩药业有限公司 | 91510502560701622Q | 夏光容 | 药品生产许可证 | 川20160157 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由严爱阳变更为朱万林 | 2022/07/04 | 2022/07/04 | 2025/12/03 |
408 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人、质量负责人、受权人) | 四川博佳制药有限公司 | 91510184696284784C | 朱贞华 | 药品生产许可证 | 川20160042 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由徐光燕变更为罗清华,质量负责人由罗清华变更为谢桂霞,质量受权人由罗清华变更为谢桂霞 | 2022/07/08 | 2022/07/08 | 2025/12/27 |
409 | 《药品生产许可证》变更(减少生产地址与生产范围) | 上医正念堂(成都)医药科技有限公司 | 91510131MA6DGBK63U | 刘欣然 | 药品生产许可证 | 川20180490 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围:蒲江县鹤山镇工业北路301号6幢A座2层:仓库。 | 2022/07/07 | 2022/07/07 | 2023/09/17 |
410 | 《药品生产许可证》补发 | 四川滋宁中药饮片有限公司 | 9151092358218163XE | 李毅 | 药品生产许可证 | 川20160106 | 同意向该企业补发生产许可证,生产地址:大英县隆盛镇顺江街666号 ,生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制) ,毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制、姜炙) ,直接口服饮片 | 2022/07/07 | 2022/07/07 | 2025/12/29 |
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