关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案意见的通知

全国发布日期：2022-06-28 阅读 439

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关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案意见的通知

各有关单位：

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器12个通用检测方法标准草案（详见附件1）征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位尽快组织认真研核，无论是否有异议，均请及时反馈。若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。

本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件2）以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱（rayradix@126.com）。

联系电话：010﹣67095110（标准草案牵头起草单位）

010﹣67079620（国家药典委员会）

国家药典委员会

2022年6月28日

附件：

1、药品包装用玻璃容器通用检测方法标准草案汇总表

序号	标准名称	《中国药典》2020年版名称	YBB标准名称
1	4003 玻璃容器内应力测定法	4003 玻璃内应力测定法	YBB00162003-2015内应力测定法
2	4017 玻璃容器耐内压力测定法	/	YBB00172003-2015耐内压力测定法
3	4018 玻璃安瓿折断力测定法	/	/
4	4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法	/	YBB00182003-2015热冲击和热冲击强度测定法
5	4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法	/	YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法
6	4021 玻璃线热膨胀系数测定法	/	YBB00212003-2015线热膨胀系数测定法
7	4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法	/	YBB00202003-2015平均线热膨胀系数测定法
8	4023 有色玻璃容器遮光性测定法	/	/
9	4024 玻璃容器容量测定法	/	/
10	4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法	4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法	YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
11	4202 玻璃容器内表面耐水性测定法	4006 内表面耐水性测定法	YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
12	4203 玻璃三氧化二硼测定法	4009 三氧化二硼测定法	YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法

2、药品包装用玻璃容器通用检测方法反馈意见表

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