广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书通告（2017年 第8号）

粤AA0201612

A-GD-15-0150

广东采生医药有限公司

宫瑞忠/刘骏苇

岑子华

广州市天河区天河北路233号中信广场57楼5703-04单元

2017年1月22日

1.企业未按批准的许可内容从事药品活动。

2．企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作。

3.企业质量管理部门未能按要求履行规定职责。

4.企业未制定药品收货、验收等相关质量管理制度。

5.企业对个别药品未建立真实的销售和销后退回记录。

严重

失信

粤AA0201092

A-GD-14-1057

广东星辰医药有限公司

王正歆/谢永新

王栋

广州市白云区京溪路京溪街天景新村E栋二楼（西面）

2017年1月22日

1.企业质量负责人不能独立履行职责。

2.企业部分药品无购进、验收入库记录。

3.企业未按规定的程序和要求对部分退货药品进行收货、验收。

4.企业未按规定上传药品电子监管的采购、销售、储存的电子监管数据。

5.企业未按要求对部分不合格药品的进行确认并记录。

6.企业销售部分药品未开具发票。

严重

失信

粤AA7591072

A-GD-15-0077

广东鸿发药业有限公司

王森

曾秀林

湛江市麻章城区金川路湛江市湛吉纸张经销有限公司仓库大楼一栋3楼

2017年1月22日

1. 企业销售药品未按要求开具发票。

2. 企业未对购货单位进行审核即向该单位销售药品。

3. 企业质量管理部门未按要求履行职责。

4．企业建立的记录未按要求保存。

5．企业计算机管理系统未能对药品的出库和销售进行真实、完整的记录。

6.企业阴凉库温度超标，养护员未进行有效调控。

7.现场检查时企业一楼仓库外的储物柜发现过期药品。

8.企业部分药品采购单位的资格证明文件、采购人员等未进行审核。

9.企业部分销售出库单无签名。

10．企业部分随货同行单无“药品出库单”章。

严重

失信