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2022年第2号
根据《药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定,按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)及国家药品标准制定相关程序,我局已组织完成第五批23个中药配方颗粒标准的审定,现予以发布,自公告之日起正式实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施,我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2022年5月9日
附件:
1.山东省中药配方颗粒标准(第五批)目录
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | SDPFKL-2022023 | 白薇(白薇)配方颗粒质量标准 |
2 | SDPFKL-2022024 | 白英配方颗粒质量标准 |
3 | SDPFKL-2022025 | 北刘寄奴配方颗粒质量标准 |
4 | SDPFKL-2022026 | 扁豆花配方颗粒质量标准 |
5 | SDPFKL-2022027 | 蝉蜕配方颗粒质量标准 |
6 | SDPFKL-2022028 | 炒瓜蒌子(栝楼)配方颗粒质量标准 |
7 | SDPFKL-2022029 | 赤小豆(赤小豆)配方颗粒质量标准 |
8 | SDPFKL-2022030 | 楮实子配方颗粒质量标准 |
9 | SDPFKL-2022031 | 大蓟炭配方颗粒质量标准 |
10 | SDPFKL-2022032 | 淡豆豉配方颗粒质量标准 |
11 | SDPFKL-2022033 | 儿茶配方颗粒质量标准 |
12 | SDPFKL-2022034 | 番泻叶(狭叶番泻)配方颗粒质量标准 |
13 | SDPFKL-2022035 | 瓜蒌子(栝楼)配方颗粒质量标准 |
14 | SDPFKL-2022036 | 贯叶金丝桃配方颗粒质量标准 |
15 | SDPFKL-2022037 | 桂枝配方颗粒质量标准 |
16 | SDPFKL-2022038 | 花椒(花椒)配方颗粒质量标准 |
17 | SDPFKL-2022039 | 马鞭草配方颗粒质量标准 |
18 | SDPFKL-2022040 | 肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒质量标准 |
19 | SDPFKL-2022041 | 熟大黄(掌叶大黄)配方颗粒质量标准 |
20 | SDPFKL-2022042 | 烫水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准 |
21 | SDPFKL-2022043 | 细辛(北细辛)配方颗粒质量标准 |
22 | SDPFKL-2022044 | 香薷(江香薷)配方颗粒质量标准 |
23 | SDPFKL-2022045 | 盐荔枝核配方颗粒质量标准 |
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