关于上海易他医疗器械销售中心涉嫌擅自变更库房地址案

行政处罚决定书文号:沪市监奉处〔2021〕262021001257号

案件名称:关于上海易他医疗器械销售中心涉嫌擅自变更库房地址案

违法行为类型:医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房

违法企业名称或违法自然人姓名:上海易他医疗器械销售中心

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）:91310120MA1HY14Y6W

法定代表人姓名:马春莲

主要违法事实:经查，当事人持有《营业执照》，统一社会信用代码：91310120MA1HY14Y6W；持有《医疗器械经营许可证》，许可证编号：沪奉食药监械经营许20200755号，经营场所及库房地址：上海市奉贤区金汇镇金汇工业路1338号3幢206室，备案凭证号：沪奉食药监械经营备20200936号，经营范围：【原《分类目录》分类编码区】：三类：6821医用电子仪器设备；6825医用高频仪器设备；6833医用核素设备；6846植入材料和人工器官；6866医用高分子材料及制品（不含一次性重点监管）；6877介入材料；有效期限：2025年11月16日。 当事人于2021年7月13日向国药集团北京联合美迪医疗器械有限公司采购了100个超声血管导引穿刺套件（注册证号：国械注进20162231625）、100个一次性中心静脉管穿刺护理包（注册证号：国械注进20172642451）盒5个外周插管中心静脉导管（注册证号：国械注进20173771259）。2021年7月15日，当事人向宝石花医疗器械有限公司销售外周插管中心静脉导管2个，未查见其余3个外周插管中心静脉导管的销售记录。2021年8月26日，执法人员当对事人位于上海市奉贤区金汇镇工业路1338号3幢206室的经营场所及库房进行检查，未查见上述医疗器械。 当事人实际经营地址为河北省廊坊市孔雀城大学里公寓6号楼3-1702号，且未办理《医疗器械经营许可证》的“经营场所”及“库房地址”变更事宜。

处罚种类和方式:罚款(20000元)

行政处罚依据:《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项，

行政处罚的履行方式和期限;主动履行

作出处罚的机关名称（全称）;上海市奉贤区市场监督管理局

作出处罚的决定日期2021年10月18日

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