首营资料审核重要性，上海绿怡医疗器械销售中心擅自扩大经营范围被处罚2万元

案件名称上海绿怡医疗器械销售中心擅自扩大经营范围案

违法行为类型医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房

违法企业名称或违法自然人姓名上海绿怡医疗器械销售中心

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）:91310116MA1JBJKH40

法定代表人姓名杨永坤

主要违法事实经查证，当事人于2020年04月29日至2021年5月18日期间向武汉亚洲实业有限公司采购外科术中止血装置（国械注进20163141251）320支，采购金额共计294100元；采购微纤维止血胶原（粉）（国械注进20163140163）294包，采购金额共计195720元。另于2020年04月30日至2021年5月27日全部销售给杭州笃初诚美科技有限公司，其中外科术中止血装置（国械注进20163141251）销售金额共计412800元；微纤维止血胶原（粉）（国械注进20163140163）销售金额共计294000元。上述第三类医疗器械产品外科术中止血装置（国械注进20163141251）及微纤维止血胶原（粉）（国械注进20163140163）按照新《分类目录》均属于14注输、护理和防护器械，按照原《分类目录》均属于6864医用卫生材料及敷料,未在当事人《医疗器械经营许可证》载明的经营范围之内。

处罚种类和方式罚款(20000元)

行政处罚依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项，

行政处罚的履行方式和期限自收到本处罚决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚没款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。

作出处罚的机关名称（全称）上海市金山区市场监督管理局

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