行政许可 广东省
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2016年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
一、抽样情况
2016年11月,全省共抽查检验60个药品生产企业、1108个药品经营企业和405个医疗机构的683个品种共3509批次药品,其中评价抽验102个品种172批次,监督抽验597个品种3337批次。
二、检验结果
经核查确认,本期抽验信息公布如下:648个品种3011批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),66个品种121批次经检验不符合药品标准规定,其中评价抽验1品种1批次;监督65个品种120批次(详见附件2)。
三、不合格药品的查处情况
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
四、药品安全消费提示:
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
附件:
1.抽验符合规定的药品名单
2.抽验不符合规定的药品名单
3.相关概念和名词解释
在生产环节抽验不符合规定的药品名单
在生产环节抽验不符合规定的药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 被抽样单位 | 批号 | 规格 | 标示生产企业 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 通便灵胶囊 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 160101 | 每粒装0.25g | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ12322009 | 不符合规定 | 性状、水分、装量差异、崩解时限、含量测定 | 阳江市检测检验中心 | 评价抽验 |
2 | 氧氟沙星滴眼液 | 广东宏盈科技有限公司 | 16042401 | 5ml:15mg | 广东宏盈科技有限公司 | 中国药典2015年版二部 | 不符合规定 | 性状、吸光度、可见异物 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
在流通环节抽验不符合规定的药品名单
在流通环节抽验不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品名称 | 被抽样单位 | 批号 | 规格 | 标示生产企业 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 安络痛片 | 信宜市怀乡镇琼和堂药房祥和店 | 34022011 | 每片重0.25g | 河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | ||
2 | 安络痛片 | 茂名市茂南茂区药店 | 151005 | 0.25g | 洛阳伊龙药业有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | ||
3 | 鼻渊片 | 电白县岭门镇富景保芝林药店 | 150401 | 0.25g | 山西天星制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | ||
4 | 胆香鼻炎片 | 茂名市电白区望夫镇李扬药店 | 1410101 | / | 广东恒诚制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | ||
5 | 胆香鼻炎片 | 茂名市茂南济安堂药店 | 150801 | / | 吉林吉春制药股份有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 | |
6 | 当归片 | 茂名嘉和堂药店 | 150301 | 每片重0.3g | 洛阳伊龙药业有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 不符合规定 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | ||
7 | 荡石片 | 五华县河东镇浪群药店 | 20141103 | 无 | 吉林省辉南三和制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 不符合规定 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 | |
8 | 防芷鼻炎片 | 五华县岐岭镇双头金康堂药材门市 | 150503 | / | 山西天星制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状 | 梅州市食品药品监督检验所 | ||
9 | 防芷鼻炎片 | 湛江开发区海源大药房 | 151101 | / | 山西天星制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 不符合规定 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | ||
10 | 复方氨敏虎杖胶囊 | 中山市珍爱大药房 评论 最新推荐分享 |