领域: 医疗器械
擅长:无菌、无源、有源医疗器械注册及质量管理体系
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擅长:医疗器械经营相关法规,经营许可证申请、变更,首页资料审核,仓...
领域: 药品 医疗器械
擅长:各类药品器械经营相关证件办理、质量管理
擅长:第二、三类有源、无源和AI独立软件医疗器械的NMPA注册及C...
擅长:欧盟CE注册MDD指令和MDR法规,ISO13485,以及C...
领域: 医疗器械 药品
擅长:质量体系搭建,生产质量管理,生产许可,注册申报
领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:GMP、FDA、HACCP、ISO13485认证。
擅长:医疗器械注册申报、GMP合规性检查、认证、定期风险评价
CIO合规保证组织GSP...
药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问
三分天注定,七分靠打拼