丹砂

丹砂 本科

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/ 7 年行业经验

个人说明:脚踏实地,做事认真

擅  长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审;二类无源医疗器械的注册、经营备案、生产经营许可证

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

毕业于上海健康医学院,从事医疗器械行业7年,擅长医疗器械生产经营质量管理体系的建设,GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;参与过多次药监局的外审;负责过二类无源医疗器械的注册;擅长办一类产品备案、二类医疗器械经营备案、生产经营许可证的办理工作。

项目经验

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