野菱本科

/ 17 年行业经验

个人说明：协同创造美好明天！

擅　　长：III类有源医疗器械、II类医疗器械、IVD备案、注册和临床；生产许可证办理

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（3）

行业经验

从事医疗器械行业16年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过II类、III类医疗器械、IVD注册、备案、临床试验；有生产许可证、备案凭证的申报获取的经验；熟悉检验机构、第三方委托机构的流程办理，获得检测报告；熟悉医疗器械国内及13485医疗器械法规。多次经历过医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。