行业经验
从事医疗器械行业17年，擅长医疗器械的研发注册以及质量体系管理。负责过二类有源、无源器械注册，一类备案，熟悉13485及欧盟的法规，多次经历CE、13485、FDA检查。可以进行相关项目文件编、咨询辅导等服务。
项目经验
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