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1.为医药产品申请在国内上市提供注册咨询服务。 2.帮助客户顺利获取《药物临床试验通知》、《药品注册...
帮助企业建立年度报告制度,将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省药品监督管理部门报告...
1.药品上市许可持有人想要将处方药转为非处方药,应向国家药监局评价中心提出申请。 2.CIO辅导药品...
1.帮助持有人建立委托生产质量保证协议。 2.帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系。
1.CIO为企业提供港澳已上市传统外用中成药上市注册申请的代理服务。 2.帮助企业对接港澳企业资源,...
1.辅导医疗机构将名老中医经验方等应用于临床,按传统中药制剂向监管部门备案。 2.专业团队,快速响应...
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务...
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
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专业团队帮助客户审核工艺布局图、GMP 图纸,实现工程降成本,提效率。
1.依照GMP要求对旧厂房进行优化。 2.提供厂房整改方案。 3.全流程跟进整改进度。 4.实施整改...
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