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1.帮助持有人建立委托生产质量保证协议。 2.帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系。
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帮助持有人建立委托生产质量保证协议,帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系。
帮助企业从原辅料采购、供应商审计、进厂验收、取样、检验、仓库进出管理、生产过程监管、使用的文件记录、持续稳定性考察、工艺验证、清洁验证、偏差变更、OOS怎么实施、共线生产风险评估、知识产权专利、上市后用户投诉、质量事故、用户伤害赔偿、药物警戒、年度报告等等方面阐述委托方与受托方各自的职责分工,帮助企业对受托企业建立更规范的管理,双方履行相关义务,承担相应的法律责任,降低质量处罚风险。
为企业提供中药保护品种申请服务,助力企业高效完成从申请到获批的全过程,确保符合《中药品种保...
为MAH、药品生产企业等提供专业的药物警戒第三方委托服务,助力其高效落实药物警戒责任,确保...
我是一家药品销售公司,想购买批文成为MAH,我该如何推进工作?本服务适用于医药公司、地产企...
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