GMP车间设计图纸审评服务

为普罗凯融提供厂房工艺布局图审核与优化建议、生产设备定位建议。

1、投资了500万到1个亿的工程项目，担心施工前的图纸设计不合要求，造成严重浪费和损失。

2、找的施工方不够专业，没有洁净区或药厂设计的经验，设计质量无法控制。

合理的设计图纸能帮企业直接降成本，加快工程进度。设计是施工的前提，只有规范和系统专业的设计图纸才能更好地指导施工安装及后续验收验证过程，避免不必要的损失和浪费。

1.了解客户厂房设计理念，提出布局优化建议。

2.审核工艺布局图、GMP 图纸，提供书面审核意见。

3.提出对检验仪器选型的采购建议。

4.协助客户联系官方认可的第三方仪器校准机构，取得仪器校准、鉴定合格报告。

5.培训仪器使用与养护方法。

6.制定试运行计划，指导建立设备确认方案及报告。

拟筹建药厂（包含原料药、化学药、中成药、生物制品）、药包材厂、医疗器械厂、保健食品厂、化妆品厂的投资者、企业。

CIO是专业的医药合规咨询机构，拥有18年医药企业GMP质量体系认证经验及GMP审计服务经验，熟悉医药领域最新法律法规，汇聚众多行业专家，参与监管部门新制度建立及试行调研……

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