附件
告知承诺制审批承诺书
（通用版）
本申请企业（人）自愿选择 “告知承诺制 ”审批模式，并
对相关事宜郑重承诺如下：
一 、 此次申报的 事项中所提交的
所有文件 、 证件 、 数据及相关引用文献资料 (包括外文翻译资
料 )均真实 、 合法 、 有效 。 若该事项需要现场检查或技术审评 ，
所涉及需现场检查或技术审评的各项条件和研究资料均符
合相关法规要求 ， 所提供的各项相关证明 、 票据 、 研究资料
等均完整、真实、合法、有效，并随时可接受现场检查。
二 、 承诺符合相关条件前不从事被许可经营活动 。 对不
履行承诺所引发的后果 ， 愿意承担以下法律责任 ， 接受药品
监管部门依法作出的处理：
（一）省药品监管局撤销许可决定书（批准件 ），已按
照注册批件生产上市的药品 ， 按照要求召回产品 。 依照法律
法规规定时限内不再申请同一行政许可事项申请；
（二 ） 省药品监管局将在省局公众网等媒体上公示申请
企业 （ 人 ） 的失信行为 ， 包括法定代表人 、 质量负责人 、 企
业负责人对此次失信行为的情况；
（三 ） 省药品监管局将申请企业 （ 人 ） 列入黑名单和对
申请企业（人）实施
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