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药品近两年接受GMP相关检查明细表
药品近两年接受GMP相关检查明细表
文档简介:
本文档可帮助申报专员进行药品生产许可证换发申请。
专家名称:
燕窝
更新日期:
2022-06-13
类别:
药品/申报资料/许可变更
页数:
1页
下载量:
5
应用岗位:
申报专员
应用地区:
广东省
法规依据:
《中华人民共和国药品管理法》/《药品生产监督管理办法》
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表 1:近 两年接受 GMP 相关检查明细表 序 号 生产范围 (品种) 现场检查 实施部门 检查 时间 主要 、 严重 缺陷 ( 如有 ) 整改情况 (如有) 备 注 填表说明 : 1、 原料药 、 生物制品须具体到品种名称 ; 2、 拟换证企业根据生产 能力实际情况在备注栏中注明 “申请保留 ”或 “申请不予保留 ”; 3、 如该范围没有经 过检查 ,相关项目请填 “无 ”。
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